tofacitinibo citratasyra Janus kinazės inhibitorius, kurį sukūrė Pfizer, JAV, o pagrindinis jo komponentas yra grynas tasocitinibas. Jis gali būti vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito (RA) suaugusiems pacientams, kuriems gydymas metotreksatu yra nepakankamas arba netoleruojamas. TheTofacitinibo milteliaiyra balkšvos arba šviesios spalvos žaliava, o gatavas produktas yra balta apvali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas "Pfizer", o kitoje - "JKI5", kuri yra balta arba balta. danga pašalinama. 2012 m. lapkričio 6 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, kad ši medžiaga būtų parduodama kaip vaistas.
|
Testai |
Specifikacijos |
Rezultatai |
|
Išvaizda |
Balti arba balkšvi milteliai |
Beveik balti milteliai |
|
Identifikavimas |
A.IR: panašus į etaloninę medžiagą |
Atitinka |
|
B. Laikymo laikas: panašus į etaloninę medžiagą |
Atitinka |
|
|
Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygu 0,5 % |
0.12% |
|
Susijusios medžiagos |
Acetilo priemaiša Mažiau arba lygi 0,15 % |
Neaptikta |
|
Chloracetilo priemaiša Mažiau arba lygi 0,15 % |
Neaptikta |
|
|
Diastereomeras, mažesnis arba lygus 0,15 % |
Neaptikta |
|
|
Viena priemaiša Mažiau arba lygi 0,10 % |
0.03% |
|
|
Bendras priemaišų kiekis Mažiau arba lygus 1.0 % |
0.08% |
|
|
Enantiomeras |
<0.15% |
0.07% |
|
Likę tirpikliai |
Metanolis Mažesnis arba lygus 3000 ppm |
Neaptikta |
|
Toluenas Mažiau arba lygus 890 ppm |
30 ppm |
|
|
Etanolis<5000ppm |
595 ppm |
|
|
Acetonas Mažiau arba lygus 5000 ppm |
Neaptikta |
|
|
Dichlormetanas Mažesnis arba lygus 600 ppm |
Neaptikta |
|
|
Etilo acetatas<5000ppm |
192 ppm |
|
|
Heksanas<290ppm |
Neaptikta |
|
|
Analizė |
98.0%-102.0% (Apskaičiuota pagal sausą) |
100.8% |
| Išvada | Atitinka Reikalavimus |
Kuris yra geresnis, upadacitinibas ar tofacitinibas?
Ankilozuojantis spondilitas yra lėtinė imuninė liga su kryžkaulio sąnario pažeidimu; Geriamieji JAK1 inhibitorių upatinibo ir tofatibo preparatai turi gerą poveikį ankiloziniam spondilitui:
1.Kas yra ankilozuojantis spondilitas?
Ankilozuojantis spondilitasyra lėtinė imuninė liga, kuriai būdingas kryžkaulio klubinių sąnarių pažeidimas. Dažniausias simptomas yra uždegiminis apatinės nugaros dalies skausmas, kuris pažeidžia stuburą ir kryžkaulio klubinius sąnarius. Kai liga progresuoja, ji gali sukelti stuburo rigidiškumą, judėjimo sunkumus ir įvairaus laipsnio daugelio organų sistemų, tokių kaip akys, plaučiai, širdies ir kraujagyslių sistema bei inkstai, pažeidimus.
2. Tofacitinibo poveikis
Tofacitinibo milteliaiyra JAK kinazės inhibitorius ir įprastas produktas, naudojamas reumatoidiniam artritui gydyti. 2020 m. lapkričio 6 d. Pfizer paskelbė teigiamus III fazės klinikinio tyrimo (A3921120) geriamojo JAK inhibitoriaus tofacitinibo suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu, rezultatus.
A3921120 yra daugiacentris, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas 3 fazės tyrimas. Rezultatai parodė, kad tyrimo metu buvo pasiekta pirminė vertinamoji baigtis: 16 gydymo savaitę pacientų, gydytų tofacitinibu grupėje, kuriems buvo pasiektas ASAS20 atsakas, dalis reikšmingai padidėjo, palyginti su placebo grupe (56,4 % ir 29,4 %). Be to, palyginti su placebo grupe, pacientų, kuriems buvo pasiektas ASAS40 atsakas, dalis reikšmingai padidėjo tofacitinibo grupėje (40,6 % ir 12,5 %).
3. Upatinibo (UPA) poveikis
Upadacitinibo milteliaiyra selektyvus JAK1 inhibitorius, kuris klinikiniais tyrimais įrodė gerą veiksmingumą gydant įvairias autoimunines ir uždegimines ligas. 2019 m. „Upatinib“ buvo pradėtas naudoti Jungtinėse Valstijose ir patvirtintas vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams gydyti. Netrukus po to vaistas pateikė naują paraišką dėl ankilozinio spondilito indikacijos.
Paraiška dėl naujos Upatinibo indikacijos suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu, yra pagrįsta SELECT-AXIS 1 tyrimo duomenimis. SELECT-AXIS 1 yra daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojamas II/III fazės tyrimas, atliktas suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu, kurie niekada nebuvo gydyti biologiškai modifikuotais antireumatiniais vaistais (nevartota bDMARD) ir kuriems nepakanka atsakas į mažiausiai du nesteroidinius vaistus nuo uždegimo arba netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba yra kontraindikuotinas.
Rezultatai parodė, kad lyginant su placebu, Upatinibas reikšmingai pagerino aktyvios AS simptomus ir požymius suaugusiems pacientams, o pacientų, kuriems 14 gydymo savaitę pasiekė ASAS40 (Tarptautinė stuburo artrito draugija įvertino pagerėjimą 40%), dalis padvigubėjo (52). % prieš 26 %).
4. Secukinumabo poveikis
Sekukinumabas gali selektyviai surišti citokiną interleukiną 17a (IL 17a) ir slopinti sąveiką su interleukino 17 receptoriumi. 2020 m. balandžio 28 d. Novartis Pharmaceutical (Kinija) paskelbė, kad Nacionalinė medicinos produktų administracija patvirtino secukinumabą dėl ankilozinio spondilito.
5 PRIEMONĖ yra į Kiniją orientuotas, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių, kelių centrų ir 52-savaitės III fazės klinikinis tyrimas. Remiantis šio tyrimo rezultatais, tarp visų Kinijos pacientų, gydytų Secukinumab15{16}}mg, ASAS20 atsako dažnis reikšmingai skyrėsi nuo placebo grupės po 1 gydymo savaitės; Po 2 gydymo savaičių buvo reikšmingas ASAS40 atsako dažnio skirtumas. Po 16 gydymo savaičių ASAS20/40 atsako dažnis Secukinumabo grupėje buvo atitinkamai 56,0 % ir 41,7 %, o placebo grupėje – atitinkamai 38,5 % ir 16,5 %.
5. Upadacitinibo, tofacitinibo ir secukinumabo terapinio poveikio AS palyginimas
|
Produktas |
Gydymo laikas |
Pasiekite ASAS 20 (%) dalį |
Pasiekite ASAS 40 (%) proporciją |
|
Upadacitinibas |
14 savaičių |
/ |
52% |
|
Tofacitinibas |
16 savaičių |
56.4% |
40.6% |
|
Secukinumabas |
16 savaičių |
56.0% |
41.7% |
Mūsų įmonė gali tiekti įvairius JAK inhibitorius. Be šiame straipsnyje paminėtų tofacitinibo ir upatinibo, taip pat galime pateikti tokius produktus kaipBaricitinibasirRuksolitinibas. Jei susidomėjote, palikite žinutę elemail:sales6@faithfulbio.com
|
|
|
|
|
| 477600-75-2 tofacitinibas | 1310726-60-3 upatinibas / upadacitinibas | 1187594-09-7 Baricitinibas | 941678-49-5 Ruksolitinibas |
Kokie yra tofacitinibo terapiniai privalumai?
Tofacitinibo milteliaigali veiksmingai slopinti JAK1 ir JAK3 aktyvumą, blokuoti įvairių uždegiminių citokinų signalo perdavimą, o vėliau slopinti uždegimo atsiradimą ir vystymąsi, taip palengvinant sąnarių skausmą, patinimą ir kitus simptomus. Palyginti su kitais vaistais, skirtais autoimuninėms ligoms, tokioms kaip reumatoidinis artritas, gydyti,.Tasocitinibo milteliaituri šiuos privalumus: 1) Būdamas selektyvus JAK inhibitorius, jis reguliuoja ląstelių autoimunitetą reguliuodamas JAK/STATs signalo perdavimo kelią, kurį tarpininkauja I/II tipo citokinų receptoriai, ir turi gerą selektyvumą autoimuninėms ligoms; 2) Kaip mažas molekulinis junginys, jis pasižymi greito atsiradimo savybėmis. Vartojant per burną, galima ne tik išvengti nežinomų nepageidaujamų reakcijų, kurias sukelia kiti vartojimo būdai, bet ir nuolat kontroliuoti ligos eigą gydymo metu. 3) Vienkartinis arba kombinuotas vartojimas su nebiologiniais preparatais, tokiais kaip metotreksatas, yra veiksmingas.
Įvairūs pristatymo būdai, kuriuos galite pasirinkti
|
Transporto laikas |
Siuntimo būdas |
Krovinio svorio reikalavimai |
Privalumas |
|
3-7 dienų |
DHL, Vokietija DHL, Vokietija DPD, |
Tinka iki 50kg. |
Turime sandėlius Vokietijoje ir Kalifornijoje, JAV, |
|
7-15 dienų |
Oru |
Tinka daugiau nei 50 kg. |
|
|
15-60 dienų |
Prie jūros |
Tinka daugiau nei 500 kg. |
Mūsų stipriosios pusės:
Mūsų įmonė išlaikė FDA ir ISO19001 kokybės vadybos sistemos sertifikatus. Ir mes turime vidinio bendradarbiavimo susitarimus su keliomis gamyklomis ir laboratorijomis Kinijoje, galime pasiūlyti gerą kainą. Jei jus domina tofacitinibas, upadacitinibas, baricitinibas ir ruksolitinibas ... ... kitos JAK slopinimo žaliavos, praneškite mums.
Mes ne tik turime unikalių privalumų transportuojant, bet ir palaikome kelis mokėjimo būdus, nesvarbu, ar naudojate JAV doleriais, eurais, Australijos doleriais, ar vietine valiuta iš Singapūro, Malaizijos, Tailando ir pan. Taip pat galime palaikyti vietines valiutas šiuose regionuose ir šalyse. Be to, atsiskaitymui palaikome ir banko korteles (kreditines korteles ir pan.).
Atsisakymas: Šioje svetainėje skelbiama informacija yra iš interneto, o tai nereiškia, kad ši svetainė sutinka su jos nuomone ar patvirtina turinio autentiškumą. Atkreipkite dėmesį, kad jį atskirtumėte. Be to, mūsų įmonės teikiama produkcija naudojama tik moksliniams tyrimams. Mes neatsakome už bet kokio netinkamo naudojimo pasekmes.
Jei domitės mūsų produktais, turite kritinių pasiūlymų dėl mūsų straipsnių arba nesate visiškai patenkinti gautais produktais, susisiekite su mumis el.El. paštas :sales6@faithfulbio.com . Mūsų komanda yra įsipareigojusi užtikrinti visišką klientų pasitenkinimą.
Populiarus Žymos: tofacitinibo milteliai cas 477600-75-2, Kinija, tiekėjai, gamintojai, gamykla, pritaikyta, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, urmu, grynas, gamintojas, nuolaida, parduodamas, sandėlyje, nemokamas pavyzdys, žaliaviniai milteliai, žaliava, pagaminta Kinija








