Gegužės 25 d. „Hengrui Pharmaceuticals“ paskelbė, kad neseniai bendrovė gavo Nacionalinės vaistų administracijos patvirtintą ir išduotą „Vaistų priedų paraiškos patvirtinimo pranešimą“, o bendrovės „Mesna Injection“ išlaikė generinių vaistų kokybės ir veiksmingumo nuoseklumo vertinimą. Tapo pirmuoju šalyje pagamintu ir įvertintu šios veislės gaminiu. Šiuo metu Hengrui Pharmaceutical investavo 5,17 mln. juanių į mokslinių tyrimų ir plėtros išlaidas, skirtas šio produkto nuoseklumui įvertinti.
Originalų vaistą sukūrė Asta Medica AG ir jis buvo patvirtintas parduoti Vokietijoje 1979 m. gruodžio mėn. Jis buvo patvirtintas patekti į Kinijos rinką 2002 m. 2021 m. pasaulinė su Mesna susijusių preparatų pardavimų apimtis buvo maždaug 41,7 mln. USD. Buvo kelios patvirtintos versijosMesnos žaliavaKinijoje, o Hengrui Pharmaceuticals pradėjo šio produkto nuoseklumo vertinimą 2020 m., todėl tai buvo pirmoji įmonė.
Kas yra Mesna?
Natrio 2-merkaptoetansulfonatasyra balti higroskopiški specifinio kvapo milteliai, kurie lengvai oksiduojasi, ypač drėgnoje aplinkoje. Susilietus su deguonimi, jis greitai suyra į natrio dydžius (II lygtis). Tai yra pagalbinis priešnavikinių vaistų naudojimas ir gali būti naudojamas kaip šlaplės apsauga.
Jo veikimo principas yra toks:Mesna žaliaviniai milteliaijungiasi su toksiškomis medžiagomis, tokiomis kaip akroleinas, ifosfamido ir ciklofosfamido metabolitas po didelių dozių vartojimo, kad susidarytų stabilus ir netoksiškas tioeteris, kuris gali išsiskirti su metabolizmu, taip užkertant kelią ir palengvinant jo sukeliamo hemoraginio cistito simptomus.
Kokia yra patvirtinto produkto paskirtis?
Šio produkto paskirtis – užkirsti kelią urologinių suragėjusių ląstelių šalutiniam poveikiui, pvz., eksudaciniam cistitui, kurį sukelia chemoterapija ir radioterapija navikams, kuriems reikia daug ciklofosfamido ar ifosfamido. Jis gali būti naudojamas kaip apsauginė šlapimo sistemos plėvelė, kai naudojama kartu su priešnavikiniu chemoterapiniu vaistu ifosfamidu arba ciklofosfamidu.
Mesna fiziologija yra panaši į cistino rūgštį-cistiną. Žmogaus kūne vaistas greitai patiria fermento katalizinės reakcijos greitį ir tampa tokio tipo junginiu mesna disulfidu. Mesna taip pat gali reaguoti su kitu vidiniu kalio tiocianatu (pvz., cistinu), sudarydamas mišrų disulfidą. Toks disulfidas gali laikinai sumažinti kalio tiocianato kiekį kraujyje. Panaudojus šį produktą, sisteminėje kraujo kvėpavimo sistemoje kalio tiocianato pavidalu yra tik nedidelis terapinių vaistų kiekis. Mesnos disulfidas yra stabilus, prasiskverbia pro kvėpavimo sistemą ir greitai patenka į inkstų funkciją. Inkstų kanalėlių plokščiosiose epitelio ląstelėse daugmesnos disulfidaiyra perlydomi į laisvą kalio tiocianatą. Tokiu būdu mesna gali palaikyti šlapimo pūslę kartu su ciklofosfamidu, ifosfamido 4- hidroksi junginiais ir akroleinu šlapime.
Šiame straipsnyje pateikta informacija gaunama iš interneto ir nėra naudojama kaip patarimai dėl gydymo ar investavimo. Jei šis straipsnis turi įtakos jūsų teisėms ir interesams arba domitės šiuo produktu, susisiekite su mumis laiku, kad galėtume jums suteikti daugiau pagalbos